Sistema de qualidade e produção
Guangdong-Macao Pharmaceutical Co., Ltd.>Sistema de qualidade e produção
  • “Fórum Internacional de Desenvolvimento da Medicina Tradicional 2018 (Tailândia)” realizado no dia 10, em Bangkok Potenciar o papel de plataforma de ligação dos países da Associação das Nações do Sudeste (ASEAN) com o Interior da China

  • Oficina de pré-tratamento e extracção de medicamentos de MTC

    A oficina é um edifício independente de quatro andares, com uma área de construção de 5.321 metros quadrados. No âmbito dos regulamentos de BPF da UE e da China, introduziu-se o conceito de design de produção inteligente, em combinação com os princípios de hidrodinâmica. A oficina é dividida em quatro andares de acordo com as funções. O quarto andar é a área de pré-tratamento e alimentação dos materiais de MTC, o terceiro andar sendo a área de extracção, o segundo andar sendo a área de concentração e o primeiro andar sendo a área de limpeza, secação e de unguento. O desenho do fluxo vertical de material reduz o risco de poluição e contaminação cruzada e melhora o rendimento de produto.
    A oficina utiliza uma variedade de tecnologias avançadas de produção, como a tecnologia de secagem por atomização para materiais termicamente sensíveis e a tecnologia de secagem contínua por vácuo para proteger as propriedades do material. Ao mesmo tempo, também se usa tecnologia inteligente de extracção de medicamentos de MTC para obter controlo dos parâmetros de produção em tempo real. Um total de 595 pontos de detecção automática e controlo é instalado na oficina de extracção, para colectar e analisar online os parâmetros do processo tais como densidade, temperatura e grau de vácuo, concretizando assim um controlo inteligente de todo o processo de extracção, concentração e refinação de medicamentos de MTC.

  • Oficina de produção de preparações sólidas

    A oficina de preparações sólidas possui uma área de construção de 2.670 metros quadrados. Foi introduzido o conceito de produção inteligente e manucfatura enxuta, conforme os requisitos das BPF da UE e da China. As 4 formas de dosagem sólidas orais produzidas na oficina, nomeadamente, comprimidos, cápsulas, grânulos e pílulas, são adequadas à produção à escala-piloto e à produção para mercado em lote de preparações sólidas orais regulares. A oficina importou equipamentos farmacêuticos avançados a nível internacional da Alemanha, Itália e Estados Unidos, de fabricantes como Bosch, Fette, Ima, Marchesini, Fitzpatrick, entre outros. Os equipamentos de processamento adoptam o sistema de controlo inteligente, que pode registar qualidade e a pessoa qualificada (PQ). A empresa é composta por 7 departamentos, nomeadamente, departamento de qualidade, departamento de produção e tecnologia, departamento de materiais, departamento de energia e equipamentos, departamento de administração e de recursos humanos, departamento de desenvolvimento de mercado e departamento financeiro. Não há omissões ou sobreposições nas responsabilidades de cada departamento. Todos os funcionários compreendem de forma clara as suas responsabilidades e estão familiarizados com os requisitos relativos às suas funções. Todos os empregados precisam de receber formações e avaliações antes de assumir os cargos, para garantir que as responsabilidades sejam executadas adequadamente.

  • Oficina de produção de linimentos

    A oficina de linimentos, com a área de construção de 2.566 metros quadrados, combina a produção inteligente, a produção enxuta e os princípios de hidrodinâmica no sentido de realizar a produção contínua a partir da preparação de líquidos, enchimento, rotulagem, embalagem até empacotamento. Isto reduz o risco de contaminação cruzada e de erros manuais e garante a qualidade e o rendimento de produto. Os equipamentos da oficina de linimentos são selecionados de marcas bem conhecidas na indústria de equipamentos farmacêuticos, tais como Marchesini de Itália e Yuh Feng de Taiwan. Tais equipamentos adoptam tecnologias de produção maduras que garantem a qualidade estável de produto. O sistema de controlo inteligente de todos os equipamentos pode registar automaticamente os parâmetros relevantes do processo de produção e gerar registos electrónicos que atendem aos requisitos relevantes de dados electrónicos na FDA 21CFR Part11.

  • Centro de análise de qualidade

    O centro de análise de qualidade ocupa uma área de 2.670 metros quadrados e está equipado com uma sala de absorção atómica, uma sala de cromatografia gasosa e uma sala de cromatografia líquida, que o dotam com capacidade completa de testes microbiológicos, análise instrumental e testes físicos e químicos. O centro possui 93 tipos de equipamentos de teste (quase 200 conjuntos), que são utilizados para a inspecção de todo o processo na produção farmacêutica, de matérias-primas, materiais auxiliares, materiais de embalagem, produtos intermediários à aprovação de produtos acabados, contando com condições para realizar todas as inspecções de acordo com ChP, BP, EP, USP.